Bolsas esterilizadas Fabricante

¿Qué procesos y tecnologías de fabricación específicos utilizan los fabricantes de bolsas de embalaje aséptico para garantizar la esterilidad de sus bolsas de embalaje?

Para garantizar la esterilidad de las bolsas de envasado, los fabricantes de bolsas de envasado aséptico suelen adoptar una serie de procesos y tecnologías de fabricación específicos. A continuación se muestran algunos pasos y técnicas clave:
Soplado de película: Primero, en talleres con niveles de limpieza de C y superiores, los fabricantes activarán el sistema de purificación de aire y desinfectarán y esterilizarán el taller y los operadores para garantizar que el entorno operativo cumpla con los estándares establecidos. Luego, las partículas de polietileno purificadas se soplan en una película a una temperatura determinada para formar el material de la película original.
Corte: La película tubular obtenida después del soplado de la película se cortará en tubos de película de diferentes tamaños según el tamaño requerido por el cliente.
Fabricación de bolsas termoselladas: utilice una máquina termoselladora para sellar el tubo de película y formar la forma básica de la bolsa esterilizada.
Envasado al vacío: Las bolsas estériles selladas se envasarán al vacío en varias capas en un número determinado para garantizar que no se contaminen durante el proceso posterior.
Esterilización: Las bolsas esterilizadas envasadas al vacío se esterilizan, generalmente utilizando rayos gamma para lograr los requisitos de esterilidad del producto.
Además de los procesos de fabricación descritos anteriormente, existen técnicas específicas que se utilizan para garantizar la esterilidad:
Utilice materiales y equipos estériles: Utilice materiales y equipos estériles durante todo el proceso de producción para evitar la contaminación microbiana.
Tecnología de filtración: la membrana de filtro microporosa se utiliza para filtrar aire y gas para eliminar microorganismos y partículas y garantizar un ambiente estéril durante el proceso de envasado.
Operación aséptica: Las operaciones de envasado se realizan en condiciones asépticas para evitar la contaminación microbiana.
Además, también se utilizan algunos métodos de embalaje estériles específicos para garantizar la esterilidad, como el embalaje de inclusión, llenado y esterilización. Estos métodos previenen la contaminación microbiana colocando los productos en bolsas o contenedores esterilizados, sellándolos y esterilizándolos.

¿Tiene el proveedor de bolsas asépticas procedimientos de prueba estrictos para garantizar la esterilidad y las propiedades de barrera de las bolsas esterilizadas?

Para garantizar que los productos cumplan con estrictos requisitos de higiene y barrera, los proveedores de bolsas esterilizadas suelen tener una serie de procedimientos de prueba rigurosos. Los siguientes son algunos procedimientos de prueba que pueden incluirse:
Pruebas microbiológicas: este es un paso crítico para garantizar la esterilidad de las bolsas esterilizadas. Los proveedores pueden utilizar métodos de prueba de esterilidad, como colocar materiales de embalaje estériles en placas de agar estériles y aplicar una suspensión de microorganismos específicos (como Serratia marcescens) a la superficie de los materiales y observar las placas. Si hay crecimiento determinará la cantidad de penetración microbiana.
Pruebas de propiedades físicas: incluida la medición del espesor, la resistencia a la tracción y el alargamiento a la rotura, etc. Estas pruebas garantizan que las propiedades físicas de la bolsa esterilizada cumplan con los estándares, asegurando así sus propiedades de barrera y durabilidad hasta cierto punto.
Inspección de la apariencia: Realice una inspección visual bajo luz natural para garantizar que la superficie de la bolsa esterilizada sea lisa y uniforme, sin diferencias de color ni defectos evidentes.
Medición del tamaño de la especificación: como la longitud y el ancho de la bolsa, etc., para garantizar que la bolsa esterilizada cumpla con las especificaciones predeterminadas.
Pruebas de daños por presión interna: para el embalaje de dispositivos médicos estériles, los proveedores pueden realizar pruebas de daños por presión interna para evaluar si el paquete se romperá o dañará cuando se someta a presión interna.
Prueba de sellado: por ejemplo, la prueba de rotura del sello del embalaje blando utilizando el método de presión de aire interna de la placa de retención se utiliza para detectar la resistencia mínima a la rotura del sello periférico del paquete flexible para evaluar sus propiedades de sellado y barrera.