En el campo de la producción y el empaque moderno, bolsa aséptica S, como un nuevo tipo de material de embalaje de alta tecnología, se está convirtiendo en el foco de la atención de la industria con sus ventajas únicas y amplios campos de aplicación.
Las bolsas asépticas son materiales de envasado de alta tecnología hechos de partículas de polietileno en un entorno limpio a través de procesos como soplado de películas, corte, sellado de calor, envasado de vacío y esterilización. Ha mostrado una amplia gama de perspectivas de aplicación en muchas industrias con su esterilidad, no toxicidad, excelente resistencia a baja temperatura, buena estabilidad química y aislamiento eléctrico.
La esencia de las bolsas asépticas es una bolsa de plástico, pero en comparación con las bolsas de plástico tradicionales, su proceso de producción es más complicado y tiene un mayor contenido técnico. Debe producirse en talleres con niveles de limpieza de C o más para garantizar que cada detalle de producción cumpla con los requisitos técnicos de limpieza y esterilidad. Este entorno de producción de alto estándar hace que las bolsas asépticas sean insustituibles en las industrias farmacéuticas y alimentarias.
El proceso de producción de las bolsas asépticas incluye principalmente soplado de películas, corte, fabricación de bolsas de sellado de calor y esterilización. En la etapa de soplado de la película, las partículas de polietileno purificadas se soplan a cierta temperatura para formar una película tubular. Posteriormente, la película tubular se corta en cilindros de película de diferentes tamaños de acuerdo con el tamaño requerido por el cliente. Luego, el cilindro de la película está sellado con un sellador de calor para hacer bolsas estériles. Finalmente, las bolsas estériles envasadas se esterilizan con rayos gamma para cumplir con los requisitos de esterilidad del producto.
El entorno de producción de las bolsas estériles tiene requisitos extremadamente altos para la limpieza del taller. La limpieza del taller debe calificarse de acuerdo con la cantidad de partículas de polvo y bacterias de sedimentación en el taller, siendo el grado A el nivel más alto. Cuanto mayor sea el nivel, menos partículas de polvo y bacterias de sedimentación en la bolsa, asegurando así la esterilidad de la bolsa estéril.
Para garantizar la calidad de las bolsas estériles, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos ha formulado y promulgado los estándares de calidad correspondientes para los contenedores de materiales de envasado farmacéutico: películas y bolsas de polietileno de baja densidad medicinal. Estos estándares regulan estrictamente la apariencia, las propiedades de barrera, el contenido de metales pesados, el contenido de disolución, los límites microbianos y otros artículos de bolsas estériles.
Sobre esta base, algunas compañías también han formulado estándares corporativos más estrictos. Por ejemplo, el Shijiazhuang Yucai Pharmaceing Packaging Materials Co., Ltd. ha agregado pruebas de esterilidad, pruebas de materia extraña visible, pruebas de claridad, pruebas de burbujas y pruebas de absorbencia ultravioleta a los estándares de calidad para las bolsas farmacéuticas y ha formulado estándares corporativos para las películas de esterilos polyetilenes de baja densidad farmacéutica y las bolsas. Este estándar es el primer y único estándar de calidad para las bolsas estériles en China, que proporciona una fuerte garantía para la producción y el control de calidad de las bolsas estériles.
Con sus ventajas únicas, las bolsas estériles se han utilizado ampliamente en las industrias farmacéuticas y alimentarias. En la industria farmacéutica, las bolsas estériles se utilizan para el transporte y el almacenamiento temporal de API sólidas estériles, excipientes farmacéuticos estériles, preparaciones estériles y otros productos, así como el empaque de tránsito de tapones de goma estériles desde la limpieza hasta las líneas de relleno. En la industria alimentaria, las bolsas estériles, el aluminio de cartón y el aluminio forman contenedores de envasado de alimentos, que juegan principalmente un papel en el bloqueo de la fuga de líquido y la invasión microbiana.
